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最終更新日:2024/8/30
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医薬品原体、医薬中間体、医薬合成試薬等の製品の競争力ある製法の確立を目的に、特許・文献調査、フラスコを使ったラボ検討からパイロット設備での技術確認、製造への技術移管、申請資料の作成が主な業務です。
医薬品原体、医薬中間体、医薬合成試薬等の製品製造における、原料から製品まで品質を分析結果を確認し常に監視・管理する業務です。
製造や分析の部署が薬事法、医薬品のGMPに従った作業を行なっているか、記録を通して確認、必要に応じて改善指導を行ないます。顧客に対して商品が安全安心な品質であることを保証する最も重要な役割です。
医薬品原薬などを、工場生産ライン内にて製造指図書、手順書を元に製造する業務です。今までに無かった薬を作り出し、広く世の中に送り出すことで医療や科学の進歩に貢献できる仕事です。