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最終更新日：2025/4/15
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【データマネジメント職】臨床開発（GCP）および製造販売後の調査（GPSP）のプロセスにおいて、1「症例報告書等の設計」2「データクリーニング」3「データ固定」を担当する業務。複数プロジェクトを担当する。内勤業務が主だが、常にスポンサーとのコミュニケーションがあり、スポンサーとの会議等で外出もある。1「症例報告書等の設計」には、統計解析担当者・システム担当者等との連携 2「データクリーニング」では、治験の場合は臨床開発モニターおよび治験実施施設との連携、製造販売後調査の場合は、調査実施施設との連携3「データ固定」は、統計解析担当者との連携が必要となる。 ＜治験（GCP）・調査（GPSP）開始前＞ ・医療機関から収集した情報を入力する症例報告書を設計 ・医療機関が正確な情報を症例報告書をもとに構築されたWebの入力システム（EDC）に入力できるよう、プログラムによる自動チェック項目を策定し、EDCの動作確認を実施 ・入力された情報を、目視確認するためのチェック項目を策定 ＜治験（GCP）・調査（GPSP）実施中＞ ・医療機関で入力した情報を解析可能な状況にするためにクリーニングし、データ化を実施 ※データクリーニングの代表的な手法 1クエリ：データに疑義がある場合に、担当医師へ問合せし、必要に応じて修正を促す 2コーディング：医薬品名や疾患名等、特定のコードを割り当て、検索や集計がしやすいようにデータを整える ＜治験（GCP）・調査（GPSP）終了後＞ ・データ固定 ・統計解析担当者へのデータセット（収集したデータをデータベース化したもの）提供【eClinical職】臨床試験を円滑に進めるために利用するさまざまなコンピュータシステム（EDC、eCOA、eConsent、eTMF、DCT関連システム等）についての構築（システム仕様設計）、運用保守、導入の提案・支援が主な業務です。
会社説明会
WEBにて実施
エントリーシート提出
締切日：2025年3月23日
次回以降未定
適性検査
個人面接（採用室）
個人面接（応募部署）
最終面接
内々定
個人面接：［WEB］最終面接：東京本社で実施（但し、状況に応じてWebに変更する可能性あり）
（2024年04月実績）
学部4年制
（月給）224,000円
224,000円
学部6年制/修士課程修了/博士課程修了
（月給）245,000円
245,000円
別途支給：通勤手当・時間外勤務手当・リモートワーク手縦・出張手当等
入社後3カ月間
所定労働時間（7時間15分）を超えた場合、時間外勤務手当が支給されます
退職金制度（前払い退職金又は確定拠出型年金）、団体長期障害所得補償保険（LTD制度）、会員制福利厚生クラブ、伊藤忠グループ福利厚生、時短勤務等の育児制度(くるみんマーク取得済）、在宅勤務制度等
フルフレックスタイム制度・標準時間 9：00～17：15（標準勤務時間7時間15分 休憩60分）・コアタイムなし
