あすか製薬(株)

※治験実施計画書の立案をはじめ、CROに治験を委託し、計画的に遂行できるように管理する仕事です。
モニターとして治験実施施設を訪問する業務も行います。

※臨床試験におけるデータマネジメント業務です。
治験実施計画書の作成をサポートし、症例報告書の設計。データマネジメント業務に関わる計画書、手順書、仕様書及び報告書など多岐にわたります。

※医薬品の安全性に関する情報の収集や報告（ファーマコビジランス）を行う仕事です。
・医薬品の安全管理情報を科学的に分析し、薬機法に基づく規制当局への報告や安全対策の立案など

※自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務（原薬のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価など）を担当します。