栄研化学(株)【東証プライム上場】

主に承認申請対応と規制対応に関わる業務を担当しています。微生物・生化学・遺伝子関連の製品を中心に、副担当として、主担当の先輩方をサポートしながら、薬事業務の全体像を少しずつ学んでいます。
承認申請対応では、申請書類の作成、社内関係部署や規制当局とのやり取りを行います。研究部門やマーケティング部門と連携し、申請に必要な情報の整合性や規制対応状況を確認しながら資料を取りまとめ、規制当局へ正確に伝えることが薬事部の役割です。昨年度には遺伝子関連製品の承認取得に立ち会う機会があり、申請業務の流れを体験しました。
規制対応では、社内体制や製品の表示内容・成分が法規制に適合しているか確認しています。規制のアップデートが頻繁にあるため、関連情報の収集と整理も重要な業務の一つです。
当社薬事部では製品群ごとに主担当・副担当が割り振られており、私は入社半年後から副担当として業務に携わっています。早い段階から実務に関われる環境は、自分の成長を実感できるとともに、大きなモチベーションにもなっています。今後も薬事職としての専門性を高めながら、一つひとつの業務を丁寧に積み重ねていきます。

就職活動では、「より多くの人々の健康に役立つ仕事」を軸に企業を探していました。薬学部での学びや病院・薬局実習を通じて、目の前の患者さんだけでなく、社会全体の健康に貢献したいという思いが強まり、人々の健康を支える製品開発に携わりたいと考えるようになりました。
当社を志望した理由は、幅広い製品を扱っている点、予防医学の観点からも健康に貢献できる点、そして海外展開にも力を入れている点に魅力を感じたからです。特に、「治療」と「未病」の両面から人々の健康を支えることに、大きな意味があると感じています。
また、面接は形式的なやり取りではなく、自分の言葉で話しやすい雰囲気があり、社員の方々の人柄や風通しの良さにも惹かれました。入社後もその印象は変わらず、温厚で話しやすい方が多く、入社直後の不安な時期も周囲の方々が丁寧にサポートしてくださいました。こうした環境の中で、安心して業務に取り組みながら成長できることが、当社の大きな魅力だと感じています。

薬事の専門家として、周囲から頼りにされる存在になることが目標です。
入社して1年が経ちましたが、まだまだ学ぶべきことは多くあります。まずは副担当として、薬事規制への理解や製品知識を深め、書類確認や他部門からの問い合わせ、行政対応に根拠を持って丁寧に対応できる力を身につけたいと考えています。
長期的には、薬事職としての専門性を高めると同時に、視野の広さや柔軟な対応力を養いたいです。専門性の高い薬事業務に取り組む中で、他部門とのやり取りを通じて、製品開発には多様な視点や連携が欠かせないことを実感しています。そのため、常に相手の立場や状況を想像しながら他部門と密に連携し、法令遵守を前提としつつも、広い視野と柔軟な考え方で関わっていけるように心がけていきます。
さらに、日々の業務では、先輩方の知見が大きな指針となっています。今後は自分が後輩の成長を支える立場になり、業務の背景や考え方を丁寧に伝えられるよう、日々の積み重ねを大切にしていきます。
薬事の立場から、人々の健康と命を守る製品の提供を通じて、少しでも社会に貢献していきたいと考えています。

【2025年当時投稿】