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最終更新日:2026/7/8
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部署名薬事G
勤務地愛知県
仕事内容医療機器の承認申請や発売後の医療機器の薬事対応
出社メールを確認しながら、タスクのリストアップ、順位を明確にします。
申請資料の作成申請準備をともに行う海外拠点の担当者とやり取り及び、申請資料の作成を行います。
昼食
規制調査規制当局より新しく発出された法規格文書を確認します。製品に影響が及ぶか変更の内容に基づき判断します。
打ち合わせガイダンスの要求事項への対応にプロジェクトの進捗共有のために拠点の担当者との打ち合わせを実施します。
引き続き申請書の作成を行います。
退社 *場合によっては残業します。
薬事グループでは、主に医療機器の開発初期から販売中止まで、医療機器メーカーが遵守すべき薬事規制に対応するための業務全般を担います。医療機器の承認申請や発売後の医療機器の薬事対応、薬事情報システムの管理など、様々な業務があります。多くの関係部署との連携を通して、幅広い分野に関わりながら、医療機器の一生を薬事面から支えます。製品開発の担当者とディスカッションしながら課題解決に取り組むことができるので、とても刺激的でやりがいのある仕事です。
私が朝日インテックへの就職を決めた理由は、医療機器メーカーであることが最も大きな理由です。就職活動では様々な企業について調べた結果、社会貢献度の高い仕事に就きたいと思うようになりました。海外拠点が多くあり、若いうちから海外出張のチャンスが多いこと、幅広い技術分野を扱うため大学で学んだ専門性を活かせることを魅力と感じ、入社しました。
私の所属する部署では、文書作成等を黙々と進めていることが多いですが、和やかな雰囲気です。社員の多くが穏やかな人で、質問しやすい環境です。調べても分からないこと、分からないと進まない業務は誰かに聞かなくてはなりません。誰にでも聞きやすい環境なので、仕事を進めやすいです。
与えられた仕事をこなすだけでなく、方針が間違っていないか上長や先輩に相談しながら、徐々に自分の裁量で関係者を巻き込みながら仕事を進められるようになりました。担当する製品が上市されるまで時間がかかりますが、作成された文書は会社の信頼性に関わる重要な業務ですので、本質を意識して深く考えることを心がけております