藤本化学製品(株)

大学院で専門的に研究していた有機合成化学と有機反応化学について、自分の知識を活かしたいと思い、企業研究に選んだのが医薬品業界でした。特に当社は、大手企業との取引があり、実験室レベルでの研究開発からトン単位の生産体制を確立しているという規模感に惹かれました。スケールが大きくなると、実験では見られなかった現象が起きることもあり、そこに面白さとやりがいを感じたのです。

私の所属しているプロセス開発研究所では、製薬会社から委託された薬の有効成分の製造プロセスの構築を主な仕事としています。主軸となるのが、数グラムから数百グラムといったラボスケールでの実験データを基に、数百キロにスケールアップする作業で、その過程で起こりうる問題を常に意識して取り組む必要があります。

実際、ラボスケールでは問題なかったことが、実機では問題になってしまったり、反応が進みすぎたりなど多くの問題が生じることがあり、先輩方のアドバイスをもとに問題点を探し出し、安定した生産方法を構築していくのが私たちの役割です。
私が最も大切にしているのは、常に疑問を抱きながら作業をすること。そのためにも、以前のさまざまなデータをできる限り頭に入れ、作業に取り組んでいます。大学で研究した有機化学の知識と経験、問題点の洗い出しと修正などのノウハウが役立っていますね。

今、新たに取り組んでいるのが、当社で生産することになった既存の医薬品のプロセスの確認作業と注意点の洗い出しです。何か困った時や疑問に思うことなどは、先輩方がすぐにサポートしてくれますが、これからは一人で仕事をこなせるようになりたいですね。そのためにも、機会があれば外部講習や学会などにも参加したいと思っています。

大学では、食品用抗菌セロハンなどに塗布されている銀の抗菌作用の研究を主に行っていましたが、新素材や化粧品、医薬品などの開発技術を学ぶ学科であったこと、また、母が登録販売士の勉強をしていたことから医薬品業界に特に興味を持ちました。
その後、視野を全国に広げ、企業研究をした際にであったのが当社でした。当社は、一般医薬品から高い薬理活性をもつ医薬品まで幅広く対応。新薬開発に欠かせない医薬品の原薬・中間体・治験薬の研究開発や受託生産を行っており、その製造に携わることで、自分も社会や人々の健康に貢献したいと思いました。

私が所属している製造3グループは、医薬品のもととなる原薬の量産を担っており、現在私は2つの製品を担当。いずれも、大きな反応釜に原料と溶媒を仕込み、反応、濃縮、晶析、ろ過、乾燥といった工程で作業を進めていきます。この流れにおいて難しいのは温度管理ですね。その日の外気温や湿度によって反応時の温度が変わることから、品質を一定に保つためにも反応釜内の温度の調整に気を配っています。

製造は、研究開発でスケールアップした後の作業になるため、1ロット何百キロという単位で生産しています。高い品質を保持しながら原薬の量産体制を確立しているのも当社の大きな特色といえますね。
私自身は、服用する人に悪影響を及ぼさないよう細心の注意を払うとともに、危険な溶媒を扱うこともあるため、安全面には特に配慮しています。現在、フォークリフト免許と有機溶剤作業主任者の資格を取得していますが、仕事の幅を広げるためにも、危険物取扱者の資格にも挑戦するつもりです。

先日、新しい機械を導入して行った新たな製造工程に関するプレゼンがあり、役員や上司の方々から評価していただきました。お褒めの言葉を直接聞くことができ、モチベーションもがぜん高まりました。このように、当社は、若手でも意欲があれば、新しいことに挑戦させてくれる風土があります。これからはもっと積極的にいろいろな仕事に携わっていきたいです。私が仕事をする上で大切にしているのは、だれが今何をしているか、次に何が求められているか、常に先のことを想定して気を配り、異変がないかなど周囲を見ること。これからは、先輩から教えていただいた技術や知識、考え方を後輩たちに継承していけるよう指導力を身につけるとともに、私のポリシーも伝えていきたいと思っています。

大学で学んだ化学の知識を生かし、人の健康や生命に貢献する仕事がしたいとの思いから、医薬品業界を志望。いろいろな企業を見る中、品質管理という仕事に目が留まり、特に当社では、原料・中間体・医薬品・治験薬など多品目の分析ができることを知り、興味がわきました。

泉北工場の品質管理グループは2つに分かれており、1グループは既存の製品や入荷される原料の分析を担当。2グループは新規開発や高薬理活性の製品分析を行っています。私は1グループに所属し、担当する製品に関して、製造に利用できるかを判断する原料分析と、正しいプロセスで製造が進んでいるかを要所要所で確認する工程内試験、完成した製品の工程管理試験を行っています。
分析には、高速液体クロマトグラフ、ガスクロマトグラフ、カールフィッシャー水分計、粉末Ｘ線解析装置などの多彩な分析機器を用いますが、これらを使うには、それぞれに社内認定が必要です。私も教育訓練という形で使い方の基礎から学び、必要に応じて取得していきました。分析業務において予測値と実測値に誤差が出た場合、試行錯誤しながら原因を究明するプロセスや向き合い方などは、何度も大学の研究で繰り返してきたこと。培ってきた経験が非常に役立っていますし、その試行錯誤の過程も、品質管理の仕事の醍醐味だと思います。

泉北工場には、2023年7月に、オフィスや品質管理試験施設、福利厚生関連施設を有する新管理棟が完成しました。品質管理では、試験エリアが理化学試験エリア、機器分析試験エリア、高薬理試験エリアと区画化され、念願だった新しい機器が何台か導入できたことで、より効率よく試験ができるようになりました。また、事務作業をするオフィスと試験室が分かれたことで業務にメリハリができました。非常に広く綺麗で開放的で、それだけでテンションが上がりますよね。

医薬品の品質管理は、人の命に関わる重要な仕事。でも、それをプレッシャーに感じるのではなく、私の支えとして、だからこそ妥協しない、責任をもってきちんとやり遂げようというプラスの作用になっています。
今、後輩にアシストしてもらっている時、製品試験のコツや段取り、実務からでなければ伝えられない感覚などを伝えるようにしています。これからも、経験を通して得た多くのことを教えられるよう、自分自身の学びを深め、経験値を高めていきたいと思っています。