PDRファーマ(株)【ペプチドリームグループ】

生産設備の維持管理及び、安定稼動により、高品質の製品をタイムリーに製造します。

製品の安定生産と原価低減を実現するために、生産設備の維持管理や設備投資・改良の立案、技術支援を行います。
また、サイクロトロンの運転を行い、RI原料の製造を行います。

医療機関に訪問し、医師や診療放射線技師に対して、自社医薬品・放射性医薬品の情報提供を行います。

理化学研究、非臨床研究、製剤開発研究、承認申請に関わるドキュメント作成業務を行い、放射性医薬品の創薬全般の業務に携わります。

治験の計画立案から実施・進捗管理、さらに承認申請及び審査対応に関する業務まで、一連の開発業務を行います。

治験の統計解析のデザインの立案、治験実施後のデータマネジメント、統計解析、承認申請及び審査対応に関する業務、社内外からの医療統計解析の相談対応を行います。

薬事行政に関する情報を収集、分析し、薬事業態の適正管理に関する規制当局対応を行います。
また、新薬等の薬価取得に関する情報を取り纏め、規制当局対応を実施します。

薬機法、GMP に基づき、高品質な製品の試験・検査、医薬品の原材料や資材の品質検査を行います。