アステラス製薬(株)

大学院では、糖尿病治療薬に関する研究をしていました。病状の重い患者さんに寄り添い、医療に貢献できる仕事を志していたので、医薬開発を事業領域とする当社に魅力を感じて入社。以来、製剤研究所にて2つの研究室を経験しています。

最初の5年間は処方設計研究室に所属し、有効成分に添加剤を合わせて最適な剤型とする「処方設計」を担当。多くのプロジェクトのなかで特に成長の実感を得られたのは、アメリカの企業と合同で取り組んだ「スージャヌ配合錠」のプロジェクトです。配合錠は当社でも限られた経験しかなかったため、2つの有効成分の溶出挙動や経口吸収性を考慮した処方とする必要があり、薬物同士の安定性が課題となりました。海外との綿密なやりとりや何通りもの処方検討を重ね、多くの経験を積むことができました。

入社6年目からは包装・デバイス研究室へ。現在に至るまで、薬剤に最適なパッケージやデバイスの仕様を検討する「包装・デバイス設計」を担当。患者さんの手に取っていただく部分なので、やりがいは大きいです。薬が上市される瞬間には毎回手応えを感じますが、特に過活動膀胱の治療剤「ミラベグロン」のプロジェクトは印象に残っています。患者さんにいち早く薬を届けるため納期厳守という状況のなか、包装材料の変更や医薬品製造受託機関（CMO）でのトラブルが発生し、バリデーションのデザインを急遽大きく変更することが必要になったのです。変更しても問題ないことを関係各所やFDAに根拠を添えて説明することが求められ、苦労はありましたが、最終的には無事に上市を達成することができました。

普段から心掛けているのは、チームや関係者の方と積極的にコミュニケーションをとって意見交換をする姿勢。自分の知識や経験値だけでは判断に迷う場面も多いですが、多くの意見を取り入れることで最善の選択ができる実感があります。

直近では各国のマーケットを担当する女性メンバーとオンラインで集い、更年期障害薬「フェゾリネタント」の包装デザインを検討するワークショップを開催しました。女性の患者さんが親しみやすいよう、化粧品のようなエレガントな包装のデザインなど自由な発想で議論しました。既存の枠組みにとらわれず、声を挙げればやりたいことを高い確率で実現できる環境があることは当社の大きな魅力。新たな分野の知識を広げ、多様なモダリティの薬に関わっていくことが今後の目標です。

大学院で薬物間相互作用に関する研究に携わり、臨床現場で患者さんのためになるデータを取得、解析することにやりがいを感じて臨床開発職を志望。複数の製薬メーカーを検討しましたが、なかでも新しい挑戦を促す風土があり、風通しの良さが感じられた当社に入社しました。

開発部門では、新薬候補化合物を用いて臨床試験（治験）を実施し、当局から承認を得るために必要な、人における有効性や安全性のデータを取得します。私は入社以来、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治験の計画立案・遂行を担っています。

コロナ禍では「治験での患者さんの来院の一部を、訪問看護を用い患者さんのご自宅での実施に切り替える」という新しい挑戦に携わりました。大々的な変更のため多くの調整が必要になるのですが、「患者さんは標準治療として免疫抑制剤を服用されており、患者さんの安全を考えればそうすべきだ」という結論に至りました。治験における訪問看護の利用は世界的に見てもまだまだ新しく、導入にあたり課題もありましたが、外部の開発業務受託機関（CRO）や医療機関と連携し、導入を達成しました。

治験の多くがグローバルで実施されるようになっている中、今後の臨床開発職には、グローバル試験をマネージする力が求められると考えています。国により医療体制や規制が異なる中で、現地のCROや医療機関と英語でコミュニケーションを取りながら治験を進めるのは簡単ではありませんが、その分、これからの時代に必要な力を磨けていると感じます。

4年目になる今年からは、リード・スタディー・マネージャーとして試験全体の統括も担っています。若手のうちからこのようなポジションを任せてもらえるのも当社の魅力の一つ。もちろん任せっきりではなく、上司や先輩社員が十分にサポートしてくださいます。

治験が開始され治験薬を患者さんに服用いただいた時や治験終了時など、マイルストーンごとに手応えを感じますが、「患者さんの症状が改善した」という話を聞いたり、そのようなデータを見たりするのが一番嬉しいですね。DMDは小児で発症し、徐々に歩けなくなっていく病。新薬を心待ちにしている世界中の患者さんやそのご家族のために少しでも貢献したい思いがモチベーションになっています。スタディ・マネージャーとして臨床開発の経験を積み、いずれは開発計画全体の策定やマネジメントを担える人材に成長したいです。

学生時代は病院薬剤師を目指していましたが、実習や就職活動を経て、薬のエキスパートとして医師のパートナーを担いたいと考え、MR職を志すように。果敢にチャレンジする企業姿勢に共感できたアステラスへの入社を決めました。

新人時代は製品知識に加え、医療体制などの知識不足を実感する場面が多くありましたが、先輩たちにフォローいただきました。スマートフォンでも手軽に勉強できる動画ツールなども充実しているので、意欲さえあればゼロベースでも勉強できる環境が整っています。MRは独りで動く仕事ですが、「チームで助け合って成果を出そう」という意識が強い職場です。

3年目に入る頃には医師の先生の話の意図を理解できる場面が増え、自分から提案もできるように。心掛けているのは、それぞれの先生が大切にされていることやクリニックの課題・ビジョンをきちんと把握する姿勢です。患者さんやスタッフの皆さんへの思いを理解した上で、最適な提案ができるよう意識しています。その結果、当社の医薬品を採用いただけた際には、とても大きな充実感があります。先生の治療の選択肢を増やせたこと、患者さんの病状を改善できる可能性があることを考えると、毎回充実した緊張感がありますね。「患者さんが喜んでいた」と感想を聞けることもあり、大きなやりがいとなっています。

以前は全ての診療科を担当していましたが、4年目になる今年は営業体制が大きく変わり、製品担当制になりました。以前よりも専門性が磨かれ、より質の高い情報提供ができるようになってきた実感があります。コロナ禍を経てオンラインを活用した情報提供も普及してきました。様々なツールの中から相手の都合に合ったツールを通して、処方前～処方後まで患者さんが安全に薬剤を投与できるよう、入念なフォローに努めています。チームでも「患者さんにとって一番良い状態とは？」ということを忌憚なく話し合っています。

今後は大病院なども担当してみたいですし、MR以外の職種にも興味を持っています。当社は様々なキャリア形成支援制度があり、受け身ではなく、自ら積極的にキャリアを描いていける会社です。製品への思い入れを持てるほどMR職のやりがいも大きいと感じるので、企業研究では「その会社がどういう製品を扱っていて、今後はどのような製品を扱えるのか、どのような患者さんに役立とうとしているのか」まで確認しておくのがお勧めです。