協和ファーマケミカル(株)

入社してから今日まで、約30年にわたり一貫して研究開発部門に身を置き、医薬品原薬のプロセス開発に携わってきました。原薬のプロセス開発をわかりやすく例えるなら、料理のレシピを作るような仕事です。「カレーを作りたい」というオーダーに対し、どのような材料を使い、どうすれば最も効率的に、かつ美味しく作れるかをゼロから考えるのです。

私自身は、不斉触媒の開発と、それを利用したプロセスの開発に一貫して取り組んできました。不斉触媒とは、左右鏡写しの構造を持つ物質（鏡像異性体）を作り分けるもの。鏡像異性体は、見た目は似ていても性質が異なることがあり、薬の場合、一方は期待する効果を示し、もう一方は望ましくない効果を持つこともあります。不斉触媒を医薬品開発に取り入れることで、原薬製造の難易度を下げ、コスト面の課題解決につなげることができます。

私はラボで研究するだけでなく、新しい触媒を見つけて製法を開発し、その製法を実際にスケールアップするために製造現場にも入りました。この他にも工程改良など製造現場のサポートにも取り組み、足がけ8年ほどは工場での生産に携わっていましたよ。研究職がモノづくりにも携われるのは、当社のような原薬メーカーならではの醍醐味かもしれません。

研究職として経験を積みながら、30代で主任、40代でマネジャー、50代で技術部長とキャリアアップしていきました。マネジャークラスになると、個別の研究テーマのマネジメントやメンバーの育成が主な業務となり、基本的には現場を離れます。しかし、大きなトラブルが発生した際などは、長年の経験や知見を生かして技術的な助言を行うこともありました。執行役員となった現在は、経営の一翼を担う立場となりました。特に、全社を挙げて注力しているCDMO事業を、技術部門の責任者としてリードすることが大きな役割で、方針決定や組織体制の構築を担っています。30年間で培ったモノづくりへのこだわりを基盤に、会社の成長を技術の力で支えていくことが、現在の私の使命です。

CDMO事業を推進していく中、技術部では常に約10テーマが並行して動いています。ひとつのテーマは2、3名のチームで取り組むのが基本ですが、大きな案件では10名近くが関わることもあります。

当社はCDMOとして、お客様である製薬会社から依頼されたレシピをもとに開発・製造を行っています。技術部では、原薬となる化合物の製法開発と製造を担います。まず依頼内容を確認し、技術的な実現可能性や生産体制を精査することからスタートします。その後、見積提示を経て正式に受託が決定すると、具体的な技術検討に入ります。特に重要なのがスケールアップへの対応です。小さな実験室で開発した原薬製造プロセスを大きな工場で再現するには、原料などの分量を単純に同じ比率で増やせばよいわけではありません。規模に応じてレシピを微調整し、最適なプロセスへと再構築していくのが私たちの役割です。原料や製法が確定すると、工場で製造を始めます。受託から製造開始までは、短いものでは3か月ですが、おおむね半年から1年ほどを要します。

若手社員は、有機合成の基礎を身に付けることから始めます。2年目になると、お客様のレシピ通りに進めるようなシンプルな案件を担当しますが、様々な課題に直面することもあります。その際は、先輩とディスカッションを重ねて検討を繰り返し、解決策を探ります。当社の若手社員には、研究テーマをいくつか経験し、入社3年から5年を目安にテーマリーダーとして受託案件を主体的に牽引できる存在へと成長してほしいと考えています。

人財育成において私が大切にしているのは、製造現場を踏まえた実機での検証を経験してもらうことです。かつて、製造現場への理解不足から、新しく組んだプロセスでトラブルが生じた経験がありました。そのため、研究職が早い時期から製造工程に携わる機会を設け、製造現場でできること・できないことを体得できるようにしています。ラボだけではわからないことがあるのです。
また、技術者としての知見を広げるため、学会参加も推奨しています。日本プロセス化学会、有機合成化学協会などが主催する、業務に直結する分野の学会だけでなく、各自が興味のある分野の勉強会にも参加し、視野を広げることが後の発想につながるはずです。特に若手には積極的に外の技術や知見に触れ、熱意を持って自身の可能性を広げてほしいと願っています。

現在、製薬業界では水平分業が世界的な潮流となっています。かつては製薬メーカーが自社で原薬まで製造していましたが、現在は、将来医薬品になる可能性を持つ有望な化合物、つまり新薬の種を見つけることに注力し、その後の開発や製造は当社のような受託開発製造機関に任せるというのが一般的です。市場が拡大する中、当社も国内製薬メーカーから多くの案件を受託しています。将来的には海外市場への展開も視野に入れています。

CDMO事業における当社の最大の強みは、かつて大手製薬企業のグループだったことから、開発の初期段階から最終的な製品化までの一連の流れを長年経験してきたことにあります。新薬が上市に至る確率は非常に低いものですが、私たちはその全工程を経験しているからこそ、薬の開発に欠かせないノウハウを蓄積しています。技術面でも、長年培ってきた不斉触媒や酵素を組み合わせ、お客様の期待を上回る効率的なプロセスを構築できる独自技術を持っています。

技術部での研究開発は、最終的に患者様に安心を届けることにつながります。私たちのミッションは、上市された薬をいかに安定して供給し続けるかだと考えています。そのためには、CDMOとしての受託開発にとどまらず、開発が成功し上市された化合物を、最終的に当社で安定的に製造していくことを目指します。例えば、入手困難な原料を手に入りやすいものに転換する製法を確立するなど、患者様の手元にきちんと薬を届けるために働くのが私たちの使命であり、やりがいです。

今後、事業をさらに発展させるために必要だと考えているのは、お客様に頼っていただける存在になること。実績を地道に積むことはもちろん、学会発表などを通じて当社の技術力を世に広め、知名度も向上させていきたいと考えています。その一環として、社員の学位取得支援なども積極的に行っています。目指すのは、「薬づくりの最高に頼れるパートナー」です。

会社のこれからを担う若手社員には、まず実験とモノづくりを心から好きでいてほしい。そして、自ら考え行動する「自律したプロフェッショナル」を目指してほしいと期待しています。当社では若手でも意欲があれば3、4年目でテーマリーダーを任せる風土があります。自らの手で新しい技術を切り拓き、世の中に貢献したいという意欲的な方と共に、会社を成長させていきたいですね。