富士製薬工業(株)

医薬品を市場に流通させるには、その品質や有効性、安全性に関する必要な試験を設定し、厚生労働省の承認を受ける必要があります。私が担当しているのは、医薬品の品質を評価する試験法の開発です。例えば、管理すべき品質の一つに、含量があります。錠剤に含まれている有効成分は疾患に効果を示すものであり、一錠一錠に規定量が含まれている必要があります。品質担保のために、含量を評価する試験法が必要です。具体的には、製剤を前処理して適切な濃度に調整し、高速液体クロマトグラフという装置を使って分析するという手順になるのですが、安定した前処理条件や装置の適切なパラメータなど多岐にわたる試験法条件を有効成分の特性や文献情報に基づいて一つひとつ決めていきます。

日頃から心がけているのは、医薬品の知識に関してアンテナを広げることです。入社2年目で初めて試験法を確立した際、最も重要なポイントを見極めることの困難さと大切さを学びました。以来、先発医薬品の特性を事前に把握しておくことを意識しています。また、時間の許す限り細部までこだわり、試験法のクオリティを高めることも大切にしています。

社内プロジェクトに参加できることも、弊社の魅力です。私は入社1年目の時、社員の声を施策に昇華して実現していく「富士well-beingプロジェクト」に応募し、参加しました。プロジェクトを通して学んだことは、一人でできることの少なさや、周囲の人たちと信頼関係を築いて協力する大切さ。この経験は、試験法の確立までの工程や結果の生かし方など、仕事の中でチームワークが必要な時に役立っています。
また、このプロジェクトから誕生した施策の一つとして、他部署の管理職の方をこちらから指名して相談などができる「社内メンターメンティ制度」があります。プロジェクトに参加して2年目になりますが、新しい視点や新たな自分の発見につながっています。

職場は、若手でも挑戦させていただける環境があり、仕事で新しい取り組みに挑む機会もあります。今後は、その経験を研究部全体のナレッジとして共有するなど、自分以外の業務にも役立つような仕事をしていきたいです。みんなで力を合わせて良いものをつくることで、私自身の成長や、世の中の女性の健康への貢献を目指していきたいですね。
(研究開発本部 研究部／Y.Fさん)

企業を選ぶ際に重視していたのは、「その企業の将来性」と「自身が成長できる環境」の2点でした。そのどちらも兼ね備えていたことが、弊社を選んだ大きな決め手です。

弊社では、無菌医薬品を製造しています。その製造環境が汚染されていないかをモニタリングする試験を行うのが、私のメイン業務です。その他に行っているのは、医薬品の製造に使用している製薬用水の生菌数試験。具体的には、微生物を通さないフィルターに製薬用水を吸引ろ過した後、フィルターを貼付した培地を培養することで、製薬用水の中に規定以上の微生物が含まれていないかどうかを確認しています。

これらの試験結果は、医薬品の品質と直接関わっており、広範囲に影響を及ぼします。例えば、製造環境のモニタリングを行っている際に何らかの異常が見つかった場合は、現状の生産ラインで今後も製造を続けて良いのかという、今後の生産の可否などにもつながります。また、製薬用水の試験は毎週金曜日に1週間分行っているため、その際に問題が生じると、1週間分の製品品質に影響してしまいます。だからこそ、試験に問題が起きることがないよう、また自分の手技で汚染を起こしてしまうことがないよう、細心の注意を払いながら取り組んでいます。

現在私が担当している製薬用水生菌数試験は、先輩から引き継いで約1年になります。先輩の立ち会いのもと、私の試験手技を確認してもらいながら身につけてきました。分からないことや、先輩が気をつけていること、試験の本質的なことなどを丁寧に教えてもらえたので、不安を持つことなく挑戦することができました。

これからは、新しい試験を覚えて知識的にも技術的にも成長していきたいと考えています。また、今までは上司や先輩から教えていただく立場でしたが、ようやく教育する側に立つことが増えてきました。後輩への指導や試験の引き継ぎなどを通して、正しい試験手順を伝えていくことで、所属する課の業務がよりスムーズに進められるようにすることを目指しています。そして、将来的には実際に試験をするのではなく、記録書の照査や異常があった時に指示を出す「試験責任者」になりたいと考えています。
(品質管理部／Y.Kさん)

大学時代に医療技術学部で女性アスリートについて学ぶうちに、月経管理のためにもピルに対するイメージを少しでも変えるお手伝いをしたいと考えるようになりました。弊社を選んだのは、製薬を通じて、女性の活躍を支援できる企業だったからです。

現在はMR職(医療情報担当者)として、東京都の産婦人科の開業医をメインに、月経困難症や更年期障害に適した医薬品の情報提供をしています。他業種の営業職との大きな違いは、人の命に関わっている点です。目標の数字を達成することは大事ですが、それ以上に担当エリアの責任者として患者さんや医師のお役に立てるよう、正しい情報の提供に努めています。ご質問にも迅速に対応できるようタスク管理の徹底も心がけており、こうしたことに地道に取り組むことで、医師との信頼関係を築いていけるのではないかと考えています。初めの頃は注意を受けて落ち込むこともありましたが、訪問を繰り返すことでよく笑い、よく話してくださるようになっていきました。

毎月1回の製品研修は、弊社が取り扱っている新薬に関する情報や成分に関する知識など、医薬品にまつわる知識をインプットできる好機です。その後は、ロールプレイングやディスカッションによってアウトプットすることで、知識を定着させていきます。より良い提案方法を身につけることで、医師のご要望にお応えできるよう努めています。

研修以外にも、上司とともに医療機関を訪問する際は、上司の接し方などを見て学ぶなど、日々の活動の中でもスキルを高めています。また、先輩や上司に相談しやすい社風も弊社の魅力。システムとして確立されていなくても、いつでも丁寧に対応してくださる方々に囲まれ、その優しさに助けられています。

これからも医薬品の情報提供を通じて、さまざまな女性を応援していきたいと思っています。そのためにも、まずは医療従事者のお役に立てるよう、薬の知識を常にアップデートしていきたいです。
(営業本部 営業部／A.Eさん)