(株)新日本科学PPD

　大学院で臨床系を専攻していたこともあり、新薬開発に携われる仕事に興味・関心がありました。今でこそCROは日本で一般的なビジネスとして確立されていますが、私が新卒で入社した当時は専門で行っている企業は少数で、新日本科学もインターネットで情報収集して見つけた会社でした。2015年にグローバルCROで知られるPPDとジョイントベンチャーを果たした今でもそうなのですが、当社に入社しようと思った決め手は「人を大切にする会社」であること。面接を重ねていくにつれて個性を尊重してくださるのがわかり、内定が出た時は私を必要としてくれているのだと思いました。
　最初の1年は脳梗塞の治療薬開発プロジェクトに仮配属となり、OJTで先輩たちのサポートを通じてスキルを習得しました。そのプロジェクトは2年近くにもおよび、途中で他のプロジェクトにもサポート役として参加する機会もあって実に多くのことを学ぶことができました。新日本科学は歴史のある企業ですが、臨床事業部は当時開設して間もないこともあり、同世代の先輩たちとお互いに助け合いながら業務に臨んでいました。
　現在は2013年から続く、感染症領域における海外薬の国内承認に向けたモニタリングを担当。東京と大阪の混合チームで、私は東京チームのリーダーを任されています。このプロジェクトは院内感染を想定し、発症した際に即時対応することが求められているため、数は少ないですが患者様の治験への登録が突発的に行われるという特性があります。せっかく患者様にご協力いただいているので、治験に際しては綿密なリレーションのもとでスピーディーに対応することが絶対と考えて緊張感をもって取り組んでいます。
　苦労して最後までやり切っても、携わるプロジェクトの新薬のすべてが承認されるとは限りません。それでもドクターから「一緒に仕事ができてよかった」と言われることは嬉しいです。さらに携わった新薬が、無事に患者様に届けられた時はやりがいもさらに大きくなります。これからはリーダーとしてメンバーの成長を見守り、同じ目標に向けて試行錯誤しながら頑張っていきたいと思います。
（N.Iさん）

　私はグローバル試験のCTMとして、プロジェクトチームを引っ張っています。CTMの大きな役割は、「プロジェクトチームをマネジメントし、クライアントの要求を実現すること」です。CTMの仕事は個々のCRAを育てながら、プロジェクトが円滑に進むように、クライアントとの交渉やプロジェクトのスケジュール管理、予算管理等を行います。チームメンバーを指揮して適切に試験を実施することが重要となりますので、CTMはプロジェクトのコントロールタワーともいえるでしょう。
　グローバル試験を行う他国と比較したとき、日本は少し遅れている部分があります。ビジネス英語を使いこなせる人が少ないため、コミュニケーションスキルが不足してしまうなど、課題もあるのですが、私は、「海外と対等な位置に立つ！」という思いで、日本としての意志や意見はハッキリ伝えるようにしています。
　日本と海外ではそもそもクライアントと施設の力関係が異なるため、海外のプロジェクトマネージャーには日本の環境を理解できないところも多く、意見が合わず苦労することが多々あります。そのため、日本の開発環境を伝える資料を準備し、説明した上で交渉するなど、CRAが各施設で活動しやすいように地道な努力もしています。
　グローバル試験は国内試験とは異なる点が多いため、わからないことはわからないと素直に聞きますが、譲れないこと、譲ってはいけないところは必ず理解してもらうまで説明するように心がけています。
　仕事のやりがいはこれまでフォーカスの当たらなかった希少疾患等の新薬開発に携わることができる点です。最新の医療に触れることができ、病気に苦しんでいる人を救える新薬開発の仕事は、人生をかけるにふさわしい仕事であると感じます。
　今後は、日本発のグローバル試験を自分でコントロールしたいと思っています。さらに、その先として、新薬を世に出す最終段階である薬事業務にも携わってみたいと思っています。また、部下や後輩に自分の知識や経験を伝えることで、個人や会社の成長につながれば素晴らしいことだと思います。
　これからは、さらにグローバル試験が増え、海外のCTMと国内のCRAが直接やり取りをする状況も増えてくると思うので、語学力がある、ないではなく、やろうという気概のある人が入社してくれると嬉しいです。柔軟でタフな若い人たちと一緒に働けることを楽しみにしています。
（T.Nさん）