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最終更新日:2026/7/8
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部署名岡山製薬工場 品質保証部 品質保証1課
勤務地岡山県
仕事内容医薬品の品質保証業務
【出社】朝礼(各課員の一日のスケジュール共有)、メールの確認
【定例会議】毎月、毎週の定例会議への出席
【取引先とのやり取り】進行中の案件や新規案件に対し、取引先品質保証部門への連絡や問合せ対応
【昼食】
【社内関連部署とのやり取り】工場全ての部門(生産管理、製造、生産技術、品質管理)と進行中・新規案件の調整等
【社内文書の照査】文書管理業務(社内手順書や社外品質取決め文書の照査など)
【退社】
医薬品製造業の品質保証業務の1つである「変更管理」を中心に業務に携わっています。例えば、製品に使用する原料の販売中止や製造工程のコスト削減などの理由で、製品の現製造条件から変更が発生する場合があります。医薬品の特性上、製造時の品質不良があってはならないため、その変更が製品品質に与える影響を判断し、変更可否の決定や変更開始製品ロットの確認(どの製造ロットからその変更が実施されたか)などを行っています。変更による影響を判断するには、製品製造の原理を熟知していることや、どういったデータが根拠となるのか、データが示す数値をどう分析するか、各省令や規制に抵触しないかなど、多くの知識と経験を必要とします。変更管理業務に携わって約2年となりますが、まだまだ知識・経験不足を実感する場面もあります。しかし、原理や経験の根拠を示した上で仕事を進めるこができたとき、その頻度が増していくことを通して、自分自身が赴任当初より大きく成長できていると実感できます。これはルーチン業務ではなかなか体験できないやりがいだと感じています。
私は中途採用で、入社までは他企業で全く別の仕事に携わっていました(自動車エンジン部品の設計開発業務)。2020年の新型コロナウイルスのパンデミックを機に医薬品製造業に興味を持ち、転職活動を始めました。大学での専攻含め、医薬品製造業に関しての経験はゼロでした。そのため、これまでの経験がどこまで通用するか挑戦してみたい気持ちと新しい環境に身を置く不安が半分ずつでしたが、実際に採用試験を受ける中で、この会社はこれまでのキャリアから見た経験値・能力中心ではなく、これからどう成長していきたいかを重視していると感じたたことが一番の入社の決め手となりました。また、転職活動を行っていた2021年当時から男性の育児休暇取得を推進していた点も魅力的でした。
私の大学時代の専攻は光学(レーザーの応用など)でしたので、当時は自分が10年後、医薬品製造に携わる仕事をするとは思っていませんでした。また、学生当時はせっかくこれまで勉強してきたのであればその知識を活かせるような仕事に就きたいと思っていました。私の経験上の主観となりますが、その業界へ進んだとしても実際の業務は多岐に渡り、自分が学んできた知識を活かせる場面は意外に少ないと感じました。しかし、学生時代に培った勉強方法や、研究で実施したアプローチなど、直接的な知識ではなく、それらを習得するまでの過程で得た考え方や手法については日々の業務を進める上で役立っています。それらは、これからどの業界に進んだとしても役立つ力となると思いますので、現状の知識・視野にとらわれず、少しでも興味がある分野・業界・業種があれば目を向けてみてはいかがでしょうか。また、社会に出てからは他の企業を知る機会も中々ない(企業から様々な情報を得られるのは学生の特権です。)ので、しっかりと企業研究・自己分析を行い、後悔のない選択をして頂きたいと思います。